Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii
- informowanie o zdarzeniach niepożądanych w ramach przewidzianych w prawie terminów oraz zgodnie z systemem bezpieczeństwa
- tworzenie rocznego raportu bezpieczeństwa DSUR (Development Safety Update Report)
- monitorowanie informacji z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii i nowych wytycznych pojawiających się na stronach polskich i międzynarodowych instytucji (m.in. URPL, GIF, EMA)
- Wykształcenie: wyższe kierunkowe: medycyna/farmacja (preferowane: lekarz/magister farmacji ze specjalizacją farmakologia kliniczna)
- Udokumentowane doświadczenie w obszarze badań klinicznych
- Wiedza praktyczna z zakresu:
✓ metod oceny działania farmakologicznego produktów leczniczych z uwzględnieniem oceny toksyczności (ostrej, podostrej, kumulatywnej i przewlekłej), działań niepożądanych, mechanizmów działania i punktu uchwytu,
✓ posługiwania się metodami badania produktów leczniczych w ustroju, a zwłaszcza metodami farmakokinetycznymi,
✓ zdefiniowania i wyznaczenia szybkości eliminacji, okresu półtrwania, obojętności dystrybucji i klirensu leku,
✓ ustalenia zasad dawkowania leków w stanach niewydolności nerek i wątroby oraz w przewlekłej niewydolności krążenia,
✓ ustalania zasad i określania celowości monitorowania stężeń leków we krwi,
✓ projektowania badań klinicznych (kontrolowanych badań klinicznych) z uwzględnieniem zasad ICH GCP - Znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2/C1.
Oferujemy:
- Zatrudnienie w projekcie w oparciu o umowę o pracę na 0,25 etatu (możliwość łączenia etatu z innymi etatami w ramach UCWBK)
- Motywacyjny i adekwatny do doświadczenia system wynagradzania.
- Udział w programie rozwoju zawodowego w ramach
spersonalizowanych kursów i szkoleń. - Pakiet benefitów pracowniczych (13-stą pensję, dofinansowanie
wypoczynku letniego, Kartę Multisport).
Zainteresowane osoby prosimy o przesyłanie CV poprzez przycisk Aplikuj.
Zastrzegamy sobie prawo udzielenia odpowiedzi tylko wybranym kandydatom oraz wcześniejszego zakończenia rekrutacji.
Nadesłanych dokumentów nie zwracamy.
W rezultacie wprowadzenia Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych w krajach Unii Europejskiej w dniu 25.05.2018, prosimy o zapoznanie się z Klauzulą Informacyjną HR Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, dotyczącą przetwarzania danych osobowych kandydatów. Klauzula dostępna jest tutaj.
Jednocześnie informujemy, że aplikując na powyższą ofertę pracy zgadzają się Państwo na przetwarzanie przez Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu danych osobowych zawartych w Państwa zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w tym ogłoszeniu o pracę (zgoda obejmuje dodatkowe dane osobowe, które nie zostały wskazane w Kodeksie Pracy lub innych przepisach prawa). Jeżeli nie chcą Państwo, abyśmy przetwarzali dodatkowe dane o Państwa osobie, prosimy nie zamieszczać ich w swoich dokumentach rekrutacyjnych. Państwa zgoda jest dobrowolna i nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem