Niekomercyjne badanie kliniczne dla potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności terapii fagowej w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych – RHINOPHAGE

Wnioskodawca: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
wyb. Ludwika Pasteura 1
50-367 Wrocław

 

Cel badania: Celem projektu jest przeprowadzenie niesponsorowanego randomizowanego badania klinicznego (BK) zastosowania terapii fagowej (TF) w leczeniu przewlekłego
zapalenia zatok przynosowych (PZZP) powikłanego infekcją gronkowcową.

 

Oczekiwane efekty:

potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności zastosowania bakteriofagów (fagów) w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (PZZP) powikłanego infekcją gronkowcową, w którym zakażenie gronkowcem złocistym jest bardzo często przyczyną istotnego pogorszenia stanu
klinicznego pacjenta z PZZP i jakości jego życia. Planowane BK będzie przede wszystkim modelowym badaniem typu „concept of proof”, którego pozytywne wyniki mogą otworzyć drogę do szerokiego zastosowania TF w leczeniu zakażeń bakteryjnych (obecnie w Polsce, EU i USA wymiarze eksperymentu leczniczego, expanded access czy compasionate use.

 

Lead Principal Investigator: dr hab. Tomasz Zatoński, prof. nadzw.

 

Wartość projektu: 15 405 394,71

 

Wartość dofinansowania: 15 405 394,71

 

Wartość dofinansowania UMW: 880 525,00

 

Okres realizacji projektu: 01.10.2022- 30.09.2028

 

Źródło finansowania: Badanie finansowane ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2022/ABM/01/00036