Specjalista ds. jakości
– Współtworzenie i dokonywanie aktualizacji dokumentacji SOP.
– Doskonalenie procedur związanych z prowadzeniem badań klinicznych w celu zapewnienia jak najwyższej efektywności pracy przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich wymogów związanych z prowadzeniem badań klinicznych.
– Nadzór nad kluczowymi procesami związanymi z uczestnictwem pacjenta w badaniu klinicznym (świadoma zgoda, proces włączenia pacjenta do badania, jakość prowadzonej dokumentacji badania itd.).
– Przeprowadzanie audytów wewnętrznych, uczestnictwo w audytach sponsorskich oraz regulatorowych.
– Przygotowanie raportów.
– Współpraca ze sponsorami badań klinicznych.
Wymagania:
– Wykształcenie: wyższe II stopnia (z zakresu nauk medycznych, przyrodniczych).
– Doświadczenie zawodowe w obszarze kontroli jakości, zarządzania jakością.
– Mile widziane doświadczenie w badaniach klinicznych, oraz ukończone studia lub kursy z zakresu badań klinicznych
– Bardzo dobra znajomość GCP i innych przepisów regulujących realizację badań klinicznych.
– Umiejętności planowania i organizacji, przestrzegania procedur oraz zarządzania czasem.
– Zdolności analityczne oraz umiejętności rozwiązywania problemów.
– Znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2/C1.
Oferujemy:
– Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w wymiarze 0,25 etatu.
– Motywacyjny i adekwatny do doświadczenia system wynagradzania.
– Możliwość realizacji innowacyjnego projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.
– Pakiet benefitów pracowniczych (dofinansowanie wypoczynku letniego, Karta Multisport, 13-sta pensja, dofinansowanie szkoleń, preferencyjne pożyczki, ubezpieczenie grupowe).
Zainteresowane osoby prosimy o przysłanie CV poprzez przycisk Aplikuj.
Zastrzegamy sobie prawo udzielenia odpowiedzi tylko wybranym kandydatom oraz wcześniejszego zakończenia rekrutacji.
Nadesłanych dokumentów nie zwracamy.
W rezultacie wprowadzenia Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych w krajach Unii Europejskiej w dniu 25.05.2018, prosimy o zapoznanie się z Klauzulą Informacyjną HR Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, dotyczącą przetwarzania danych osobowych kandydatów. Klauzula dostępna jest tutaj.
Jednocześnie informujemy, że aplikując na powyższą ofertę pracy zgadzają się Państwo na przetwarzanie przez Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu danych osobowych zawartych w Państwa zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w tym ogłoszeniu o pracę (zgoda obejmuje dodatkowe dane osobowe, które nie zostały wskazane w Kodeksie Pracy lub innych przepisach prawa). Jeżeli nie chcą Państwo, abyśmy przetwarzali dodatkowe dane o Państwa osobie, prosimy nie zamieszczać ich w swoich dokumentach rekrutacyjnych. Państwa zgoda jest dobrowolna i nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.
Opcjonalnie, prosimy o dopisanie w CV następującej klauzuli – w przypadku, jeżeli są Państwo zainteresowani udziałem w przyszłych rekrutacjach:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu moich danych osobowych na potrzeby przyszłych rekrutacji w okresie 12 miesięcy od daty złożenia aplikacji wraz z wyrażoną w tym zakresie zgodą.”